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지노믹트리(228760)

1. 기업개요

- 2000년 10월 6일에 설립, 체외진단 시장 내 체외 암 조기진단 사업을 영위하고 있음.

- 새로운 고성능 암 조기진단용 바이오마커 및 암 조기진단 제품 개발을 통한 의료서비스 제공을 주력사업으로 추진중

- 자가진단 제품인 EarlyTectTM-GI SDC2를 개발하고, 국내 최초로 한국식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았음.

2. 최근 이슈

- 19년 3월 상장이후 4월 하반기 미국 임상 개시와 방광암 진단 허가 기대에 기간내 66% 상승

- 이후 19년 6월 방광암 조기진단 제품 경쟁력 강화해 개발 진행 될거란 소식에 8월까지 하락추세

- 19년 8월 미국법인 설립 마무리로 해외 모멘텀 확보

- 19년 12월 대장암 환자 체외진단 제품 제조허가 승인에 기간동안 주가 약 23% 상승

- 20년 1월 분자진단 주요사업 영위하는 종속회사 미국 FDA 허가용 임상시험 비용과 운영자금 추가 투자 이유로 지분율 확대, 폐암 진단용 유전자검사시약 신뢰성 확인으로 20% 상승

- 3월 코로나19 백신 항원 생산 성공 소식에 약 50% 상승

- 대웅제약과 대장암 조기진단 키트 판매 협력 MOU체결, 코로나19 분자진단 제품 미 수출소식에 120% 상승

3. 상승 모멘텀

- 전이성 대장암 환자의 표적항암치료반응 동반진단 3등급 임상시험 완료로 19년 12월부터 제조허가 승인

- 분변,혈액, 소변, 객담 등을 이용한 암 조기진단 제품 임상시험 완료, 상용화 및 개발중

- 세계 체외진단 시장은 2017년 기준626억 달러 규모, 연평균 13% 성장 산업으로 2022년 시장규모 1,270억 달러 전망

- 자체개발한 바이오마커 발굴기술은 진입장벽의 난이도가 높음~매우높음 수준으로 국내외 특허취득 완료

- 최근 KRAS 7종 돌연변인 진단제품 3등급 체외진단용 의료기기 제조허가 승인으로 향후 신의료기술 인증 및 보험급여등재를 통한 사업화가가능 기대

4. 재무제표

- 유동자산 914억원, 유동부채는 12억원으로 현금 현금 흐름 창출능력이 좋음

- 신규 출시된 암 조기진단 제품에 회사의 자원을 집중하여 기존 유전체분석서비스 매출감소로 매출액 약 3억원으로 전년동기대비 약 30% 감소

- 암 조기진단 제품(얼리텍) 마케팅 역량 강화에 따른 신규 인원 채용, TV광고료등의 발생 및 코스닥상장관련 주관사 인수수수료 발생으로 영업손실 및 법인세비용차감전계속사업손실의 금액증가 등으로 영업손실폭, 당기순손실폭 확대